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河南驰骋中药科技有限公司 技术服务部
1 实验目的
测定不同厂家甘草颗粒室温条件下的吸湿性,观察是否出现结块。
2 材料与方法
材料:甘草颗粒(厂家A和河南驰骋),
方法:将甘草颗粒打开包装后装入塑封袋内,于室温避免阳光直射条件下放置1周,观察开封后和放置1周后内部颗粒的性状变化。
3 结果
下图显示了两个厂家甘草颗粒开封后的性状变化,从中可以发现,厂家A甘草颗粒开封后颜色呈褐色、颗粒细小、均匀分散、无结块,放置1周后整个甘草颗粒粘结成块、颜色加深至黑红色;河南驰骋甘草颗粒开封后颜色呈淡黄褐色、颗粒细小、均匀分散、无结块,放置一周后仍保持原来的颜色,颗粒依旧分散、无结块。
吸湿性是判断甘草颗粒稳定性的一个重要指标。吸湿性强的甘草颗粒在储存、运输和使用过程中极易吸收空气中的水分而结块。根据目前的药品质量评价标准,结块是药物有效性降低或失效的一个重要依据,结块后的药物不能在生产中继续使用。根据前期的市场调查,目前市场上有很多厂家受制于生产工艺的原因,其生产的甘草颗粒等中药颗粒经常在保质期内出现结块,有的甚至还未开封就已结块。
从本次实验来看,厂家A的甘草颗粒就是此类产品,而河南驰骋的甘草颗粒由于采用了自主研发的创新工艺进行生产,在开封放置一周后仍未出现任何结块,说明河南驰骋甘草颗粒吸湿性极低,稳定性强。
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